VOLTAREN 140MG EMPLASTRU MEDICAMENTOS * 5 PLASTURI

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este un medicament care calmeaza durerea. Apartine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este utilizat ca tratament simptomatic local pe termen scurt

(maxim 7 zile) pentru durere asociata cu luxatie acuta, entorsa, sau echimoze pe brate si picioare dupa contuzii, la adolescentii cu varsta peste 16 ani si la adulti.

Nu utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos daca:

- sunteti alergic la diclofenac sau la oricare alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- sunteti alergic la oricare alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, ex: acid acetilsalicilic sau ibuprofen);

- ati suferit vreodata crize de astm bronsic, urticarie sau ati avut nasul umflat si iritat la interior dupa ce ati luat acid acetilsalicilic sau orice alt AINS;

- aveti ulcer activ la nivelul stomacului sau duodenului;

- aveti rani (pe piele, de exemplu, sub forma de zgarieturi fine, taieturi, arsuri), infectii la nivelul pielii, inflamatie (dermatita exudativa) sau eczema la nivelul pielii.

- sunteti gravida in ultimele trei luni de sarcina;

- sunteti un copil sau un adolescent cu varsta mai mica de 16 ani.

- 2 -

Atentionari si precautii:

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Voltaren 140 mg emplastru medicamentos daca:

• aveti sau ati avut astm bronsic sau alergii; este posibil sa apara spasme ale musculaturii bronsice (bronhospasm), care ingreuneaza respiratia.

• observati o eruptie la nivelul pielii care apare dupa aplicarea emplastrului medicamentos. Daca se intampla acest lucru, indepartati imediat emplastrul medicamentos si opriti tratamentul.

• suferiti de afectiuni ale rinichilor, inimii sau ficatului sau ati avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau duodenului sau inflamatie la nivelul intestinului sau aveti o tendinta la sangerare.

Reactiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada de timp.

Precautii importante

• emplastrul medicamentos nu trebuie sa intre in contact cu ochii sau sa fie aplicat pe ochi sau pe membrane mucoase.

• pacientii varstnici ar trebui sa utilizeze Voltaren 140 mg emplastru medicamentos cu precautie, deoarece varstnicii sunt mai predispusi la reactii adverse.

Dupa ce ati dezlipit emplastrul medicamentos, evitati expunerea zonei tratate la actiunea directa a luminii soarelui sau aparatelor de bronzat, pentru a scadea riscul de aparitie a sensibilitatii la lumina.

Nu utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos impreuna cu niciun alt medicament care contine diclofenac si niciun alt medicament antiinflamator nesteroidian, chiar daca acestea sunt pentru utilizare externa sau sunt luate pe cale orala.

Copii si adolescenti

Diclofenacul este contraindicat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani. Nu exista suficiente date privind eficacitatea si siguranta disponibile pentru copiii si adolescentii sub 16 ani (a se vedea sectiunea Nu utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos).

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente.

Cu conditia ca Voltaren 140 mg emplastru medicamentos sa fie utilizat corect, numai o cantitate mica de diclofenac va fi absorbita in corp, astfel incat interactiunile descrise pentru medicamente care contin diclofenac luate oral este putin probabil sa apara.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina

In primul si al doilea trimestru de sarcina sau daca intentionati sa ramaneti gravida, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos poate fi utilizat numai dupa ce discutati cu medicul dumneavoastra.

In ultimul trimestru de sarcina, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie utilizat deoarece nu poate fi exclus un risc crescut de complicatii pentru mama si fat (a se vedea sectiunea ,,Nu utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos’’).

Alaptare

Cantitati mici de diclofenac trec in laptele matern.

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos in timpul alaptarii. In orice caz, daca alaptati, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie aplicat direct pe zona sanilor.

- 3 -

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu are nicio influenta asupra capacitatii dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos contine butilhidroxianisol (E 320)

Butilhidroxianisolul poate provoca reactii locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatita de contact) sau iritatie la nivelul ochilor si membranelor mucoase.

3. Cum sa utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este un emplastru medicamentos o data pe zi.

Aplicati un emplastru medicamentos pe zona dureroasa. Doza zilnica totala maxima este 1 emplastru medicamentos pe zi, chiar daca exista mai mult decat o zona afectata care trebuie tratata. De fiecare data tratati numai cate o singura zona dureroasa.

Mod de administrare

Pentru aplicare pe piele (utilizare cutanata).

Instructiuni de utilizare:

1. Rupeti plicul de-a lungul liniei punctate si scoateti emplastrul medicamentos.

Aplicarea emplastrului:

2. Indepartati unul dintre cele doua filme protectoare.

3. Aplicati pe zona care trebuie tratata si indepartati si filmul protector ramas.

4. Aplicati o usoara presiune cu palmele pana cand se obtine aderenta completa la piele.

Inlaturarea emplastrului:

5. Umeziti emplastrul cu apa, desprindeti o margine a emplastrului si trageti usor de pe piele.

6. Pentru a indeparta orice urma de medicament ramasa pe piele, spalati zona

afectata cu apa frecand usor cu degetele printr-o miscare circulara.

Daca este necesar, emplastrul medicamentos poate fi fixat folosind un bandaj de plasa.

Aplicati emplastrul medicamentos numai pe pielea intacta, sanatoasa.

A nu se utiliza sub un bandaj strans prin care nu patrunde aerul (bandaj ocluziv).

A nu se utiliza in contact cu apa (la baie sau dus).

Nu taiati emplastrul medicamentos.

- 4 -

Durata tratamentului

Nu utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos mai mult de 7 zile.

Daca acest medicament este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau daca simptomele se agraveaza, adresati-va pentru recomandari medicului dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Voltaren 140 mg emplastru medicamentos decat trebuie

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca apar reactii adverse semnificative dupa utilizarea incorecta a acestui medicament sau in caz de supradozaj accidental (de exemplu, la copii). Medicul va putea sa va recomande ce trebuie sa faceti.

Daca uitati sa utilizati Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, si acesta poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra si opriti utilizarea emplastrului daca observati oricare dintre urmatoarele: eruptie brusc aparuta pe piele insotita de mancarime (urticarie); umflare

a mainilor, picioarelor, gleznelor, fetei, buzelor, gurii sau gatului; respiratie ingreunata; scadere a tensiunii arteriale sau stare de slabiciune.

Puteti manifesta urmatoarele reactii adverse:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 pacienti): reactii locale la nivelul pielii, precum inrosire, senzatie de arsura, mancarime, inrosire a pielii afectata de inflamatie, eruptie trecatoare pe piele insotita uneori de vezicule infectate pline cu puroi (pustule).

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 pacient din 10000): reactii de hipersensibilitate sau reactii alergice locale (dermatita de contact).

La pacientii care utilizeaza extern medicamente din aceeasi grupa de substante active ca si diclofenacul, au existat raportari izolate de eruptie pe piele la nivelul intregului corp, reactii de hipersensibilitate, cum ar fi umflare a pielii si a membranelor mucoase si reactii de tip anafilactic cu tulburari acute de reglare a circulatiei sangelui si reactii de sensibilitate la lumina.

Absorbtia diclofenacului in organism prin piele este foarte scazuta fata de concentratia de substanta activa prezenta in sange dupa utilizarea pe cale orala a diclofenacului. Prin urmare, posibilitatea aparitiei reactiilor adverse la nivelul intregului organism (cum ar fi tulburari la nivelul stomacului si intestinului, tulburari ale rinichilor sau dificultati de respiratie) este foarte scazuta.

Forma de prezentare: 5 bucati,